家长迎来好消息!辉瑞称其疫苗可用于5-11岁儿童

发布于2021-09-21 阅读人数:235


辉瑞今天表示,其 COVID-19 疫苗适用于 5 至 11 岁的儿童,并将很快为该年龄段的儿童寻求美国的授权——这是开始为儿童接种疫苗的关键一步。


辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 生产的疫苗已经可供 12 岁及以上的任何人使用。但是,随着孩子们现在重返学校,而且传染性超强的 delta 变异病毒导致儿童感染大幅增加,许多父母焦急地等待着为年幼的孩子接种疫苗。


对于小学年龄的孩子,辉瑞测试的剂量要低得多——现在每次只注射原先剂量的三分之一。然而,辉瑞高级副总裁Bill Gruber博士告诉美联社,在第二次注射后,5 至 11 岁的儿童产生了与青少年和年轻人一样强的抗冠状病毒抗体水平。


他说,儿童剂量也被证明是安全的,具有与青少年相似或更少的暂时性副作用——例如手臂酸痛、发烧或疼痛。


“我认为我们真的达到了最佳状态,”同时也是儿科医生的Bill Gruber博士如此说到。


Gruber 表示,两家公司的目标是在本月底之前向美国FDA申请该年龄段的紧急使用药物,随后不久向欧洲和英国监管机构提出申请。


本月早些时候,FDA 负责人 Peter Marks 博士告诉美联社,一旦辉瑞交出其研究结果,他的机构将“希望在几周内”评估数据,以确定这些注射对年幼的孩子是否足够安全和有效。


迄今为止,许多西方国家允许的疫苗接种年龄不低于 12 岁,正在等待证明正确剂量的证据以及它在较小的婴儿中安全地起作用的证据。


根据美国儿科学会的数据,虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但自大流行开始以来,美国有超过 500 万儿童的 COVID-19 检测呈阳性,至少有 460 人死亡。随着 delta 变种席卷全国,儿童病例急剧增加。


Gruber说,让 12 岁以下儿童获得疫苗“我感到非常紧迫”。 “对父母能够让他们的孩子恢复正常生活的需求被压抑了。”


辉瑞表示,它研究了 2268 名幼儿园儿童和小学适龄儿童的较低剂量疫苗。FDA 要求进行一项所谓的免疫“桥接”研究:证据表明,年幼的儿童产生的抗体水平已被证明对青少年和成人具有保护作用。这就是辉瑞今天在新闻稿中报道的,而不是科学出版物。这项研究仍在进行中,还没有足够的 COVID-19 病例来比较接种疫苗和服用安慰剂的患者之间的比率——这可能会提供额外的证据。


该研究不足以检测任何极其罕见的副作用,例如有时在第二次给药后发生的心脏炎症,这主要发生在年轻男性身上。FDA 的 Marks 表示,儿童研究应该足够大,以排除对幼儿的任何更高风险。辉瑞的 Gruber 表示,一旦疫苗被批准用于年幼的儿童,他们将像其他人一样受到仔细监测,以防出现罕见的风险。


美国第二家疫苗制造商 Moderna 也在研究其在小学生中的注射结果。辉瑞和 Moderna 也在研究年龄更小的孩子,小到 6 个月大。预计今年晚些时候会有结果。





新闻来源:CTV News

点评 0

我要点评

登录 后才能点评

评论回复

登录 后才能回答